ISO 9001

ISO 9001 – Hệ thống quản lý chất lượng

Tiêu chuẩn ISO 9001 là gì?

Tiêu chuẩn ISO 9001 là một tiêu chuẩn trong BỘ Tiêu chuẩn ISO 9000 về quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng nhằm giúp tổ chức xây dựng và duy trì hiệu lực các yếu tố trong hệ thống chất lượng của tổ chức. ISO 9000 giúp tổ chức thỏa mãn các yêu cầu của khách hàng, đáp ứng yêu cầu luật định và các yêu cầu khác có liên quan đến hệ thống chất lượng, và đạt được sự cải tiến liên tục.

ISO 9000 là một bộ gồm các tiêu chuẩn, trong khi đó, ISO 9001 là một tiêu chuẩn con trong bộ tiêu chuẩn ISO 9000.

Một số Tiêu chuẩn con trong Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 bao gồm:

  • ISO 9000 – Hệ thống quản lý chất lượng – Cơ sở và từ vựng
  • ISO 9001 – Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu
  • ISO/TS 9002 – Hệ thống quản lý chất lượng – Hướng dẫn áp dụng ISO 9001
  • ISO 9004 – Quản lý chất lượng – Chất lượng của một tổ chức – Hướng dẫn để đạt được thành công bền vững

Ngoài ra, Bộ tiêu chuẩn ISO 10000 được ban hành nhằm hỗ trợ Bộ tiêu chuẩn ISO 9000. Trong bộ tiêu chuẩn này, có thể kể đến một số tiêu chuẩn như:

  • ISO 10001-10004 – Quản lý chất lượng – Sự hài lòng của khách hàng
  • ISO 10005 – Quản lý chất lượng – Hướng dẫn Kế hoạch chất lượng
  • ISO 10019 – Hướng dẫn lựa chọn Tư vấn Hệ thống quản lý chất lượng và sử dụng dịch vụ của họ

Tuy Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 có nhiều tiêu chuẩn con, nhưng chỉ có ISO 9001 được đánh giá và cấp chứng nhận sự phù hợp.

ISO 9001:2015 – Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu

Tiêu chuẩn ISO 9001 được định hình từ những năm 1950 khi các Cơ quan nhà nước Hoa Kỳ và Anh thiết lập tiêu chuẩn chung cho việc cung ứng phương tiện vũ trang. Các tổ chức cung ứng vũ trang phải tuân thủ các yêu cầu về đảm bảo chất lượng trong hợp đồng ký kết. Điều này dẫn đến sự ra đời Tiêu chuẩn Anh 5750 vào năm 1979 – là hệ thống quản lý chất lượng cụ thể đầu tiên cho các tổ chức.

Từ lần ban hành đầu tiên năm 1987, ISO 9001 đã trải qua 05 lần soát xét và phiên bản năm 2015 là phiên bản hiện hành cho đến thời điểm này (ISO 9001:2015).

Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 được xây dựng dựa trên Cấu trúc bậc cao (High Level Structure – HLS) chung dành cho các hệ thống quản lý, còn được gọi là Cấu trúc hài hòa (Harmonized Structure) áp dụng cho các tiêu chuẩn hệ thống quản lý từ phiên bản năm 2015 trở đi, gồm các Phần chính như sau:

    1. Phạm vi
    2. Tài liệu viện dẫn
    3. Thuật ngữ và định nghĩa
    4. Bối cảnh của tổ chức
    5. Lãnh đạo
    6. Hoạch định
    7. Hỗ trợ
    8. Điều hành
    9. Đánh giá hiệu quả hoạt động
    10. Cải tiến

Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 có thể được áp dụng ở mọi loại hình tổ chức, mọi quy mô và ngành nghề, cung cấp dịch vụ hay cơ sở sản xuất. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu cơ bản cho một hệ thống quản lý chất lượng, và hệ thống này được thiết lập và duy trì phù hợp với từng tổ chức cụ thể để đảm bảo hiệu lực và hiệu quả mang lại.

LHT.